南通六院(上大附院)医学检验科
顺利通过ISO15189现场评审
ISO15189是医学实验室质量和能力认可准则,是目前国际上最权威、应用最广泛的医学实验质量体系和能力建设标准,也是各国医学实验室认可的依据。12月12日,南通市第六人民医院(上海大学附属南通医院)医学检验科顺利通过ISO15189现场评审。
12月10日-12日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)委派南京鼓楼医院张葵教授任组长,江苏省人民医院赵旺胜教授、苏州大学附属第二医院冯萍教授、南通市第一人民医院曹兴建教授组成评审小组,对南通六院(上大附院)医学检验科ISO15189医学实验室质量和能力开展为期三天的现场评审。经过专家组严谨细致的审查,医院顺利通过了ISO15189现场评审。
首次会议
12月10日上午召开首次会议,评审组组长张葵教授主持会议并介绍了本次评审的目的、依据和范围,明确了评审日程,强调了评审的判定原则及评审采用的方法和程序要求,宣读保密与公正性承诺。
院党委书记金琰斐代表医院对评审专家的到来表示热烈欢迎并简要介绍了医院的基本情况,希望专家组对医院医学检验科质量管理体系的持续改进提出宝贵意见。他表示,创建是为了推动提升,标准认可是为了更好的服务。医院将以ISO15189现场评审为契机,秉承“以评促建”的宗旨,进一步落实好规范化管理、标准化服务,推动医学检验科对标省级临床重点专科的提档升级发展。
南通六院(上大附院)医学检验科主任张海云介绍科室基本概况,并汇报了ISO15189质量管理体系的建立和运行情况。
现场评审
评审期间,评审组秉着客观公正、符合性证据、平等、保密等原则,依据CNAS-CL2认可准则,查阅了医学检验科质量管理体系相关文件和记录,并实地查看实验室现场,对实验室布局、检验流程、实验设备、设施环境、检验结果质量保证等多方面,通过查、问、看、考等多种形式对各专业组展开了全面深入的严格审查。院长黄利民及医务科、信息科、设备科、护理部等相关部门负责人陪同审查。
管理和信息组
微生物组
生化免疫组
门急诊组
在为期三天的评审过程中,专家组还召开了医护人员座谈会,并深入临床一线,现场观察采样过程和样本流转过程,对检验前、中、后的各环节进行多角度、多层次的考察评估,认真了解医学检验科与各临床科室日常合作情况,以及检验项目是否满足临床需求、检验结果准确性、危急值报告及时性、临床咨询反馈的有效性等方面情况,对医学检验科综合服务能力进行评估。
内部沟通会议
内部沟通会上,评审专家组召集医学检验科管理人员及各专业组主管,对检查情况进行回顾分析,并对如何改进检查中所发现问题进行指导。
末次会议
在12月12日召开的反馈会上,张葵教授代表专家组对南通市第六人民医院(上海大学附属南通医院)医学检验科的质量管理体系运行情况和技术能力等方面给予了肯定,专家组成员一致认为南通市第六人民医院(上海大学附属南通医院)医学检验科质量管理体系符合ISO15189认可准则的要求,顺利通过现场评审。
金琰斐书记对评审专家的辛勤付出表示衷心感谢。他表示,对评审中发现的规范化管理及持续改进等细节问题,医院将认真整改,并以此次评审为契机,完善质量管理体系,持之以恒抓创新与发展,提升医学检验科的质量和能力。
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