10月22日，由南通市第六人民医院主办、南京药学会协办的“医疗器械及药物临床试验质量管理规范培训班”圆满举办。南通市第六人民医院党委书记陆小鹏、南京药学会临床试验专业委员会副主任委员王慧萍出席会议并致辞，会议由南通市第六人民医院副院长、药物临床试验机构副主任韩元龙主持。医院高度重视药物临床试验机构备案工作，组织机构、伦理、临床专科及辅助科室等100余人参加培训，以线上线下相结合的方式聆听专家授课。

　　南通市第六人民医院党委书记陆小鹏在致辞中表示，医学科学迅猛发展，开展药物临床试验工作对提高医疗机构综合水平具有重要意义。近年来，医院高度重视科研与临床发展，按照“顶层设计、统筹规划、共建共享”的原则，结合优势学科和重点病种，对标补差，正扎实有序地开展药物临床试验机构备案的各项前期准备。他强调，希望各科室认真学习，不断提高自身业务水平，为更好完成各类临床试验项目奠定坚实基础，并提出三点要求：一是提高认识，科学规划。从全局角度出发，扎实按计划完成各项创建准备工作。二是加强培训，夯实基础。补足短板，提高药物临床试验人员的业务素质，为顺利通过最终审查夯实知识基础。三是明确分工，加强沟通。各部门需对标创建标准落实自身分工，共同形成合力，推动医院综合实力跃升更高台阶。

　　南京药学会药物临床试验专委会副主任委员王慧萍在致辞中表示，目前国家各级政府部门高度关注用药安全，大力支持创新药品研发、生产、临床应用，努力提高患者用药安全性。本次培训为临床试验研究领域相关人员提供了一个良好的交流学习平台，希望所有学员能够学有所获。

　　精彩授课

　　本次培训专家云集，六位专家从自身丰富的临床试验实施、管理与检查经验出发，全面解析了药物临床试验机构备案工作过程中的难点，并结合医院实际，从机构软硬件建设、伦理审查相关要点、医疗器械临床试验、人员培训等方面解答了大家的困惑，令大家受益匪浅。

　　培训主持

　　交流互动

　　交流环节，学员们热情高涨，围绕培训主题踊跃提问、交流心得，专家们悉心讲解，现场气氛活跃。

　　现场考核

　　培训结束后，为进一步加深学员对授课内容的理解，现场还设置了考核环节，并为考核合格者颁发GCP培训证书。

　　此次培训为医院临床试验研究者提供了深入学习的良好平台，广大学员深刻领悟到医疗器械及药物临床试验质量管理规范的相关内容和要求，对临床试验工作有了更清晰、更深刻、更全面的认识和理解，进一步拓宽了思路，提升了临床试验研究者的研究水平和法规意识，为医院开展更多高质量创新药物临床试验奠定了坚实基础。