根据国家相关法律法规及我院相关规定，现将本院拟遴选的医用耗材试剂项目进行公示，欢迎符合要求的供应商前来报名参加。
一、拟遴选项目名称与要求
| 项目编号 | 项目名称 | 项目要求 |
| SBK2024HCSJ046（二次） | 一次性使用眼科手术用刀 | 3.0mm45° 15°（马尼手术刀类似） |
| SBK2024HCSJ048（二次） | 异种脱细胞真皮基质敷料 | 能作为组织再生的天然基质直接参与创面愈合过程，与组织间有良好的生物相容性，无抗原干扰作用，能够吸引和聚集人体细胞以其为基地进行繁殖再生，促进创面愈合，具有良好的透水气性，柔软性和弹性，可随体型覆盖烧伤创伤创面，肉芽创面等创面。需采用猪皮为原料，经病毒灭活与脱细胞等工艺制备而成，是猪真皮的细胞外基质，多孔性的三维网状结构，主要成分为胶原蛋白。 |
| SBK2024HCSJ052（二次） | 肺炎支原体IgM抗体、肺炎衣原体IgM抗体、呼吸道合胞病毒IgM抗体、腺病毒IgM抗体、柯萨奇病毒IgM抗体联合检测试剂盒（胶体金法） | 酶联免疫吸附试剂检测SI（0值≥1.2时，可检出阳性，MP-IgM抗体对比检测阳性符合率为96.73%，阴性符合率99.78%，总体符合率99.47%；ADV-IgM抗体对比检测阳性率为97.87%，阴性99.71% |
| SBK2024HCSJ053（二次） |
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒 （荧光免疫层析法） |
需对人流感病毒甲型H1N1，季节性H3N2，甲型H7N9，甲型H5N1，甲型H9N2，B/Victoria，B/Yamagata具有良好的反应性，经阴性质控品进行精密度评价，结果阴性检出率为100%，经临界阳性质控品进行精密度评价，结果阳性检出率高于95%，经阳性质控品进行精密度评价，结果阳性检出率为100%，甲型流感病毒与乙型流感病毒互不交叉。未出现钩状效应的最高浓度值：甲型流感病毒4.0*106TCZD50/ML，乙型流感病毒4.7*105TCZD50/ML |
| SBK2024HCSJ054（二次） | 轮状病毒抗原检测试剂盒（乳胶法） | 阴性参考品符合率：用10份阴性参考品进行测定，阴性参考品符合率(-/-)应为10/10。最低检出量：最低检出量为可以检出轮状病毒企业最低检出量参考品。阳性参考品符合率：用5份阳性参考品进行测定，阳性参考品符合率(+/+)应为5/5。重复性(精密性)：用重复性(精密性)参考品测定(n=10)，反应结果一致，显色度均一。干扰物质：样本中以下物质浓度低于列表中所示水平时，不会对检查结果产生影响，抗坏血酸20mg/dL，草酸100mg/dL，血色素1000mg/dL，人血清白蛋白2000mg/dL，胆红素60mg/dL，甘油三酯500mg/mL |
| SBK2024HCSJ055（二次） | 不规则抗体筛检质控品 | 特异性及效价：0血清：与A1、B型红细胞均发生凝集，与0型红细胞不发生凝集，与0型RhD(+)红细胞间接抗人球蛋白试验呈阴性，无溶血及其他不易分辨现象：0血清与A1型红细胞反应，效价≥8，与B型红细胞反应效价≥8。AB血清(含IgG型抗D抗体)：与A1、B、0型红细胞均不发生凝集，与0型RhD(+)红细胞间接抗人球蛋白试验呈阳性，无溶血及其他不易分辨现象；试管抗人球法效价为2~8；微柱凝胶法效价为4~16。 |
| SBK2024HCSJ056（二次） | 交叉配血质控品（微住凝胶法） | AB型RhD(+)红细胞抗原强度：与抗A、抗B、抗D抗体均发生凝集，无溶血及其他不易分辨现象；与抗A抗体凝集强度>3+，与抗B抗体凝集强度≥3+，与抗D抗体凝集强度≥3+。0型RhD(+)红细胞:与抗A、抗B不发生凝集，与抗D发生凝集，无溶血及其他不易分辨现象；与抗D抗体凝集强度≥3。RhD(-)红细胞：与抗D不发生凝集，无溶血及其他不易分辨现象。0血清：与A1型红细胞、B型红细胞均发生凝集，间接抗人球蛋白试验阴性，无溶血及其他不易分辨现象0血清与A1型红细胞反应，效价≥8，与B型红细胞反应，效价≥8。AB血清(含IgG型抗D抗体)：与A1型红细胞、B型红细胞均不发生凝集，间接抗人球蛋白试验阳性，无溶血及其他不易分辨现象;效价2-8。均一性：红细胞抗原强度差异不超过1+，血清抗体效价每瓶差异不超过1管。 |
| SBK2024HCSJ057（二次） | 总铁结合力检测试剂盒（亚铁嗪法） |
稳定性：2～8℃时保存可稳定 18个月，试剂开瓶后2～8℃可稳定两周。 线性范围：在 1.0～80μmol/L范围内线性关系数(r)应≥0.995；在 1.0～30μmol/L 范围内，线性偏差应≤3.0μmol/L；在 30～90μmol/L范围内，线性偏差应≤10%。 精密度：批内 CV≤6.0%；批间相对极差≤10.0%。 准确度：相对偏差≤18.0%。 分析灵敏度：样本浓度为 44umol/L时，吸光度差值应不小于0.0200。 |
| SBK2024HCSJ058（二次） | 转铁蛋白检测试剂盒（免疫比浊法） |
稳定性：2～8℃时保存可稳定 18个月，试剂开瓶后2～8℃可稳定4周。 线性范围：在 0.05～6.8g/L范围内线性关系数(r)应≥0.995；在 0.05～2.0g/L 范围内，线性偏差应≤2.0g/L；在 2.0～6.8g/L 范围内，线性偏差应≤10%。 精密度：批内 CV≤6.0%;批间相对极差≤10%。 准确度：相对偏差≤15.0%。 分析灵敏度：样本浓度为2.2g/L时，吸光度差值应不小于0.200。 |
| SBK2024HCSJ059（二次） | 铁检测试剂盒（亚铁嗪法） |
稳定性：2～8℃时保存可稳定18个月，试剂开瓶后2～8℃可稳定1个月。 线性范围：在1.5～90μmol/L范围内线性关系数(r)应≥0.995；在1.5～30μmol/L范围内，线性偏差应≤3.0μmol/L；在 30～90μmol/L范围内，线性偏差应≤10%。 精密度：批内CV≤6.0%:批间相对极差≤8.0%。 准确度：相对偏差≤18.0%。 分析灵敏度：样本浓度为 35μmol/L时，吸光度差值应不小于0.0325。 |
| SBK2024HCSJ060（二次） | 阴道填塞促愈凝胶 | 用于经阴道手术的损伤创面保护和修复，减少渗出，促进愈合。不会影响女性阴道内分泌系统，造成内环境紊乱。建议优先海藻寡糖成分，无任何毒副作用。 |
| SBK2024HCSJ061（二次） | 雾化含漱冲洗液功能性敷料 | 可抑制金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌等，用于缓解鼻、咽、喉、上呼吸道的局部炎症、疼痛、粘膜充血症状，减少分泌物、湿润呼吸道、湿化痰液；预防和消除口腔炎症、抑制口腔致病菌、缩小溃疡面积。 |
| SBK2024HCSJ062（二次） | 结核分枝杆菌IgG抗体检测试剂盒（胶体金法） | 定性检测人血清中的结核分枝杆菌抗体IgG。 |
| SBK2024HCSJ064（二次） |
一次性使用电磁定位针、 一次性无菌微波消融针、 一次性使用微波消融针、 一次性使用穿刺活检针及附件 |
与电磁导航Savior-L型穿刺导航设备和DW-M5T型德文微波消融仪配套使用，用于成人肺及腹部实体器官穿刺手术的精准定位、无极可调取样活检、精准消融。 一、电磁兼容性与Savior-L型穿刺导航设备组合整体检测符合兼容性要求，且电气接口匹配，同时应具有完备的安全警示功能，可以危险区域动态示警，操作变动幅度超出阈值，会引起报警提示。 二、既对病灶能够实现无极可调取样活检，又可以精准定位<5mm的小病灶，精确规划治疗区和治疗路径，引导临床精确操作，免调整。术中全程毫米级精准导航；可以利用呼吸监控技术，有效补偿呼吸运动干扰。 |
备注：首次公告(SBK2024HCSJGG009)已报名的无需再报。
二、 遴选原则
坚持合法合规、安全有效、适宜经济的原则，综合考虑医院技术需求以及生产企业和配送企业的供货能力、服务能力、既往业绩及经营信誉等因素。凡归属江苏省药品和医用耗材招采平台监管的品类必须是平台中选产品。
三、 资格要求
1、供应商必须是中国的公司、企业独立法人，所供产品应符合其经营范围，具有独立承担民事责任的能力;
2、供应商/企业具有良好的商业信誉和健全的财务会计制度;具有履行合同所必须的设备和专业技术能力;具有依法缴纳税收和社会保障资金的良好记录;企业财务和经营状况良好，具备履行合同能力;具备类似经验或业绩及服务能力，并具备相关证明材料;近年来无不良记录，无违法违纪记录;
3、供应商及其推介的产品均应具备相应资质;
4、所推介产品具有强制性的产品认证证书(如国家有相关规定);
5、鼓励国内生产企业及境外产品国内总代理直接参与谈判。
四、报名方式
1、请有意参选的企业在2024年9月27日17:00前，按附件要求将《供应商报名信息表》发送至邮箱或送至联系地址，逾期不予受理。
2、报名表内容需根据附件2《供应商报名信息表》要求如实填写，如填写错误或者填写信息不全，导致报名失败由供应商自行承担。
3、报名邮件主题统一采用“项目编号+公司全称”格式。
五、遴选谈判时间及注意事项
1、时间地点待定，届时将至少提前一天通知通过报名的供应商。电话或短信通知《供应商报名信息表》中填写的经营(配送)企业联系人手机号码;
2、我院将根据临床要求，对报名参选产品进行考察或试用，报名企业需予以配合，否则视作主动放弃;
六、联系事项：
联系单位：南通市第六人民医院
联系地址：南通市第六人民医院西行政办公楼(友谊路与永和路交叉口北150米)211室
联系人：高老师
联系电话：0513-80886677
邮箱： ntlysbk@163.com
地 址： 南通市永和路881号 咨询电话： 0513-80886688、0513-80886699 
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